江苏生物医药:自主研发探新路
生物医药是“十五五”重点新兴支柱产业,江苏产业规模常年稳居全国第一方阵。近日,记者跟随“活力中国调研行”采访团实地探访发现,江苏正坚持自主创新,探索生物医药产业升级新路径。
荔枝新闻中心记者郑伟说:“这台设备是赛桥生物最新研发的一款全自动一体化细胞制备装备,单台设备就可以完成从单采血到细胞制剂的全流程生产,被形象地誉为‘细胞咖啡机’,成为细胞治疗规模化生产的关键装备支撑。”
高端生物医药器械设备,是长期以来国内生物医药领域突破升级的关键痛点。细胞药物作为新一代“活的药物”,是肿瘤、疑难病症治疗的核心方向,但因其生产全程需严控污染、保持细胞活性,制备难度极大,国内相关生产设备、配套耗材长期依赖海外进口,拉高了细胞治疗的整体成本,而赛桥的自主创新,打破了这一局面。
赛桥生物医疗业务线总裁王俊楠说:“细胞治疗是把细胞从人体内取出到体外,做基因工程的改造,然后再回输到体内,进行定向清除。在体外怎样快速标准化地形成生产,这是卡点。赛桥把传统的洁净车间浓缩成一台机器。对于使用者来说,他只需要像点咖啡一样,点一点就可以完成生产。有一个客户,在这台机器之前,一个车间生产成本高达50万元,现在用了赛桥一体机之后,成本就降到10万元。”
核心器械装备的自主可控与技术突破,为江苏生物医药创新研发积蓄了强劲动能。与此同时,江苏还持续推动创新药从传统跟跑向源头领跑跨越。位于泰州医药高新区的荃信生物,2024年自主研发出国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药——赛乐信,是银屑病的主要治疗药物之一,药效可对标进口原研药。2025年,企业先后与多个国际药企达成授权合作,实现了国产生物药技术的反向输出、从“中国研发”到“全球布局”的战略升级。
荃信生物执行董事吴亦亮说:“我们的创新已经是从源头开始。去年跟国外公司合作的这些项目,也都是一些First-In-Class(首创新药)或者是Best-In-Class(同类最优)的产品。上半年我们的生产研发服务订单总额就已经达到了2.5亿元,完成了去年一整年的订单总额。”
放眼全省,江苏生物医药产业正面向生命健康、瞄准科技前沿,以源源不断的原创成果引领行业发展、抢占全球市场。在无锡,知原药业锚定皮肤健康细分赛道,建立起覆盖乳膏、软膏、凝胶、喷雾剂等多个剂型的研发平台,在研产品超过40项,年销售收入从十年前的4千多万元攀升至13亿元,成长为国家专精特新重点“小巨人”企业;在苏州,信达生物建立了一条包括38个新药品种的产品链,今年5月,企业与辉瑞公司达成一项首付款6.5亿美元、最高105亿美元的国际战略合作。
信达生物制药集团首席财务官由飞说:“这也代表了中国的创新药企业不仅仅是单纯地卖早期产品,而是真正参与到了全球药品开发和创新的价值体现过程中。”
强化原始创新、自主创新,江苏生物医药产业已形成了技术持续迭代、优质企业集聚、创新成果迸发的良好发展态势。今年1-6月,江苏获批1类创新药7个、创新医疗器械8个,数量均居全国前列。
(荔枝新闻中心记者:郑伟 龚俊杰 王建华 黄迪 李志阳/供片台:常州市新闻传媒中心 泰州台)
