江苏药监：助推医药产业跑出“加速度”

　　中新网江苏新闻12月29日电(记者 朱晓颖)江苏省药品监督管理局近日公布，今年以来，江苏新获批上市药品371个、第三类医疗器械513个，其中创新药16个、创新医疗器械15个，批准第二类医疗器械1852个，多项指标居全国首位。

　　江苏省药品监督管理局牵头制定并提请省政府出台《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革 促进医药产业高质量发展的若干政策措施》，围绕药品医疗器械全生命周期提出83条改革措施。

　　为打通政策落地“最后一公里”，自2021年起江苏省药品监督管理局创新推出“面对面”对接服务，该机制已覆盖13个设区市、40余个重点园区，解决企业诉求1400余项。

　　面对医疗器械申报量激增的挑战，江苏省药品监督管理局探索人工智能技术应用，构建智能审评系统，实现自动规则校验、意见生成，将审评周期缩短近30%，推动审评模式从“经验驱动”向“数据驱动”转型。

　　在促发展的同时，江苏省药品监督管理局严守安全红线。通过制定企业主体责任评价体系、开展分级分类监管，完成3600余家企业等级评估；针对药品、医疗器械和化妆品重点领域，开展专项检查。(完)